Ứng cử viên vắc-xin ngừa cúm Tàu do công ty Biontech có trụ sở tại Mainz phát triển đang bước vào quy trình phê duyệt. Cơ quan Dược phẩm Châu Âu EMA sẽ kiểm tra hoạt chất BNT162b2 trong một quy trình được gọi là xem xét cuốn chiếu (Rolling Review), Biontech và công ty dược phẩm Pfizer hỗ trợ phát triển, cho hay.
Trong quy trình này, dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng liên tục được gửi về và đánh giá. Biontech là công ty Đức đầu tiên và cùng với AstraZeneca, là công ty thứ hai ở châu Âu được EMA chấp thuận cho quy trình này.
Hồi tháng 4, Biontech là công ty Đức đầu tiên nhận được sự chấp thuận của Viện Paul Ehrlich cho một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I / II. Trong giai đoạn này, tính an toàn và khả năng dung nạp của vắc-xin được đánh giá. Dữ liệu sơ bộ cho thấy hoạt chất này được dung nạp tốt và chỉ có tác dụng phụ nhẹ đến trung bình. Các đối tượng thử nghiệm đã tạo ra kháng thể và có các phản ứng miễn dịch theo đúng sự mong muốn. Ủy ban có thẩm quyền của EMA hiện đã bắt đầu kiểm tra những dữ liệu này.
Vắc xin hiện đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II / III. Trong giai đoạn này, hiệu quả được xét nghiệm thêm và liều lượng thích hợp được xác định. Cho đến nay, 37.000 người tham gia đã được đưa vào nghiên cứu, 28.000 người đã được tiêm liều vắc xin thứ hai, theo thông báo. Có hơn 120 trung tâm nghiên cứu trên toàn thế giới tham gia, bao gồm cả ở Mỹ, Brazil, Nam Phi và Argentina. "Quy trình nộp hồ sơ cuốn chiếu" nhằm đẩy nhanh quá trình phê duyệt vắc-xin. Nếu đủ dữ liệu đã được gửi và được đánh giá bởi ủy ban EMA có trách nhiệm, có thể nộp đơn xin chấp thuận cho mang ra thị trường. Ủy ban Châu Âu sẽ đưa ra sự chấp thuận cho điều này.
Hoạt chất do Biontech phát triển thuộc nhóm vắc-xin dựa trên gen - nó được gọi là vắc-xin RNA. Nó chứa thông tin di truyền về mầm bệnh. Trong cơ thể, một loại protein của virus được tạo ra từ đó, chính xác hơn là protein bề mặt mà virus nhờ nó để xâm nhập vào tế bào. Mục đích của việc tiêm phòng là để kích thích cơ thể sản sinh ra kháng thể chống lại loại protein này. Nếu có kháng thể, chúng sẽ ngăn chặn virus trước khi chúng xâm nhập vào tế bào và nhân lên. Ngoài ra, thành phần hoạt tính sẽ kích hoạt các vũ khí phòng thủ khác của hệ thống miễn dịch.
*****
Nghiên cứu của hãng bảo hiểm Allianz: Đại dịch cúm Tàu mang lại rủi ro mới cho các công ty bảo hiểm
Theo Allianz, đại dịch cúm Tàu có ảnh hưởng lâu dài đến các công ty bảo hiểm. Trong sáu tháng đầu tiên của cuộc khủng hoảng cúm Tàu, các thiệt hại về tài sản và trách nhiệm đền bù đã giảm trong một số lĩnh vực kinh doanh của khách hàng doanh nghiệp vì có ít tai nạn hơn. Mặt khác, nguy cơ bị hacker tấn công tăng lên khi nhiều nhân viên truy cập vào mạng công ty từ nơi làm việc ở tại nhà được bảo mật tương đối kém. Ngược lại, bảo hiểm hàng không đã giảm mạnh hơn một nửa thiệt hại: Do giao thông hàng không phần lớn bị đình trệ vào mùa xuân, nên không chỉ có ít thiệt hại hơn đối với máy bay và sân bay mà cũng có ít tai nạn liên quan đến hành khách tại sân bay và trên máy bay hơn.
Làm việc di động có thể đồng nghĩa với việc rủi ro sẽ khác đi đối với người sử dụng lao động và các công ty bảo hiểm, ngay cả khi không có sự tấn công của hacker, ví dụ như khi nhân viên gặp tai nạn trong khi làm việc tại gia. Các chuyên gia của Allianz không tin rằng các công ty trên toàn cầu sẽ đưa lực lượng lao động trở lại văn phòng của họ với tốc độ sớm hơn.
Bang Baden-Württemberg tăng mức cảnh báo
Trước tình hình gia tăng số ca nhiễm, bang Baden-Württemberg tuyên bố mức thứ hai trong cuộc chiến chống đại dịch lần đầu tiên sẽ bắt đầu có hiệu lực. Mức thứ hai trong ba mức bao gồm việc kiểm soát chặt chẽ hơn các biện pháp chống dịch, kêu gọi người dân tuân thủ và khởi động các phòng khám cúm Tàu ngoại trú và các trung tâm xét nghiệm. Người phát ngôn cho biết nguyên nhân là do tỷ lệ lây nhiễm hiện nay trong nước.
Theo thông tin từ các cơ quan y tế và xã hội ở Hamburg, trung bình có 15 người tiếp xúc gần được xác định cho mỗi người mới nhiễm bệnh. Viện Robert Koch phân chia việc tiếp xúc với người mắc bệnh ra thành nhiều mức khác nhau. Theo đó, nguy cơ lây nhiễm sẽ cao hơn nếu cá nhân có tiếp xúc với người bị nhiễm bệnh trong ít nhất 15 phút.
Hiện nay, có khoảng 29.600 người ở Đức đang bị nhiễm virus Vũ Hán. Tính đến trưa ngày thứ Hai hôm qua, có 447 bệnh nhân trong số này hiện đang được chăm sóc đặc biệt, tăng 23 người so với ngày hôm trước. 210 người hiện đang được thở máy.
Số ca nhiễm mới được ghi nhận ở Đức đã vượt ngưỡng 2.600 lần thứ hai trong vòng vài ngày. Các cơ quan y tế đã báo cáo 2.639 ca nhiễm mới trong vòng một ngày, theo như Viện Robert Koch (RKI) công bố. Con số này chỉ thấp hơn một chút so với sáng thứ Sáu, khi giá trị cao nhất kể từ nửa cuối tháng 4 được báo cáo với 2.673 ca nhiễm mới trong vòng một ngày.
06.10.2020
Fb Phan Ba
